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PHARMACIE GARE AUSTERLITZ, à PARIS

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La prise de Baclofène est souvent indiquée en cas de troubles neurologiques ou de démence.

La prise de ce médicament n'est pas indiquée en cas de démence.

Chez l'adulte, la dose maximale recommandée est de 10 mg de LIORESAL 10 mg par jour, pris 1 fois par jour. Cette dose est ensuite prise en continu, en cas d'apparition des symptômes de sevrage, et réparti en 2 prises.

Il est conseillé aux patients de bien s'hydrater pendant cette période, en dehors de la réhydratation et d'augmenter progressivement les doses dans le temps de la prise. La dose maximale est de 20 mg par jour.

La posologie du Baclofène est de 10 mg, 1 fois par jour, dans le cadre du traitement de l'affection sous-jacente. Un traitement par une autre méthode de la maladie peut être nécessaire, en cas de troubles neurologiques ou de démence.

Le Baclofène peut être pris avec ou sans nourriture, avec ou sans aliments.

La posologie quotidienne recommandée est de 10 mg/kg/jour, jusqu'à réception de la dose maximale, afin d'obtenir une réponse appropriée en fonction de l'état de santé général et de l'affection de santé.

Le Baclofen, commercialisé par le laboratoire Novo Nordisk, est une molécule déjà commercialisée depuis l'entrée d'une étude clinique publiée dans la revue scientifique. Ce médicament, qui s'est avérés plus efficace que le Baclofen dans le traitement de l'alcoolo-dépendance, est utilisé pour prévenir l'addiction à l'alcool chez les personnes qui ont du mal à l'alcooler ou à l'alcoolo-dépendance. 

L'étude a été menée sur des sujets de 16 ans traités avec un placebo. Les patients ont répondu aux recommandations de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (INRS) pour obtenir un bénéfice d'un traitement de 30 mg par jour. 

Le Baclofen, l'un des médicaments les plus prescrits en France, est une molécule déjà vendue depuis l'entrée d'une étude clinique publiée dans la revue scientifique Clinical Chemistry (CC).

Le baclofène, l'un des médicaments les plus prescrits en France depuis l'entrée d'une étude clinique, a été découvert sur le marché de l'alcool. Ce médicament, le Baclofen, a été largement utilisé pour prévenir l'addiction à l'alcool dans les années 1960 à la lumière des recherches sur le baclofène (baclofène, pendant l'étude, ndlr). 

Le baclofène est un composé chimique de la méthadone, qui est utilisé pour traiter la dépendance à l'alcool et le syndrome de sevrage alcoolique. Le baclofène est également un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) et un relaxant musculaire. 

L'étude a montré que le baclofène améliore la tolérance, la capacité de concentration et l'appétit. Cependant, ce médicament n'a pas d'effets indésirables graves. En effet, les patients ont été récemment suivis pendant les premières semaines du traitement par baclofène à cause de leurs symptômes. 

Le baclofène est un médicament utilisé pour le traitement de l'alcoolisme, un état d'excitation angoissée et de l'addiction à l'alcool. Ce médicament n'a pas de mécanisme d'action rapide, mais il est utilisé pour traiter l'alcoolisme et le syndrome de sevrage alcoolique chez l'homme, comme chez la femme.

L'étude a été menée sur des sujets de 16 ans traités avec du baclofène et des participants ayant répondu à une prescription pour le traitement de l'alcool et du syndrome de sevrage alcoolique. Le baclofène a un effet sur l'organisme et le système nerveux central. L'étude a été menée sur des sujets de 16 ans traités avec du baclofène et des participants ayant répondu à une prescription pour le traitement de l'alcool et du syndrome de sevrage alcoolique.

Date de l'autorisation : 01/01/2000

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anticholinestérasique, code ATC : N06BA02

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023

Dénomination du médicament

LIORESAL 10 mg, gélule

Liorésal

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que LIORESAL 10 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIORESAL 10 mg, gélule?

3. Comment prendre LIORESAL 10 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver LIORESAL 10 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Cliquez sur un pictogramme pour aller à la rubrique le concernant. Vous devez lire la notice et soutenir les informations suivantes :

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· L'emballage et les informations qui se trouvent sur l'emballage reste normalement la marque de votre médicament.

Information patient approuvée par Swissmedic

Liorésal® (Lioresal°) – comprimés à 5% -

Novartis Pharma AG

Qu'est-ce que Liorésal et quand doit-il être utilisé?

Liorésal est un traitement concomitante pour les patients qui prennent des médicaments déjà prescrits par leur médecin. L'exercice régulier régulier d'un médicament en régulant ces mêmes habitudes peut s'avérer dangereux pour leur santé. L'alcool peut réduire l'efficacité des médicaments contenant de l'alcool ou leur principe actif.

L'utilisation d'un comprimé à 5% d'alcool peut entraîner certains effets indésirables (allergies) qui en sont rencontrés et qui nécessitent une attention médicale urgente. Un comprimé à 5% doit être pris avec un verre d'eau.

L'alcool peut provoquer des effets indésirables. En cas de prise concomitante de ces médicaments, il est recommandé d'utiliser un médicament environ une heure avant le rapport sexuel.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'alcool peut entraîner les effets indésirables sérieux (irritation d'une personne sur quatre) lors de l'utilisation de l'alcool ou du propylène glycol (p.ex. le propylène glycol) en cas d'utilisation concomitante avec l'alcool.

Quand Liorésal ne doit-il pas être utilisé?

Les patients qui prennent des médicaments déjà prescrits par leur médecin pour le traitement d'un trouble psychiatrique ne doivent pas utiliser Liorésal. Ce médicament contient de l'alcool. Cependant, il ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments qui pourraient augmenter l'efficacité du produit.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Liorésal?

Lors d'un usage concomitant avec des médicaments, il existe un risque d'allongement de l'intervalle QT, d'altération de la fonction cardiaque ou d'hypokaliémie (inhibition de la kaliéle et de la dilatation des vaisseaux sanguins). Ce risque peut être graves, notamment chez certains patients traités par médicaments connus pour l'hypertension et/ou le diabète sucré. Dans ce cas, il est recommandé de prendre Liorésal avec un verre d'eau.

En cas d'insuffisance rénale, l'utilisation de Liorésal avec des nitrates (par exemple, l'amyl nitrite) peut entraîner un allongement de l'intervalle QT, de l'altération de la fonction cardiaque ou d'hypokaliémie (inhibition de la kaliéle et de la dilatation des vaisseaux sanguins).

Comment utiliser Baclofen ?

Posologie

La posologie de Baclofène doit être adaptée en fonction de l’âge, du poids et de l’état de santé du patient.

Veillez à toujours prendre Baclofene en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Votre médecin déterminera la posologie la mieux adaptée en fonction de votre cas et de la dose efficace la plus faible. Ne pas dépasser la dose maximale journalière.

Symptômes et effet secondaire

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés par les patients lors d’une utilisation de Baclofène sont les suivants : nausées, céphalées, somnolence, vertiges, somnolence, étourdissements, troubles de la vision, maux de tête, vomissements, troubles gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, diarrhée, constipation, augmentation du rythme cardiaque, douleurs musculaires, faiblesse, étourdissements, vertiges ou sensations de somnolence.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés très rarement avec l’utilisation de Baclofene : crise d’épilepsie, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, inflammation du foie (hépatite), angine de poitrine, angine de dos, crise d’angor et thrombocytopénie, saignements anormaux, thromboembolie veineuse et artérielle, troubles respiratoires, troubles du rythme cardiaque, réactions allergiques, augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), hypertension artérielle, diminution du taux de sodium dans le sang, perte de coordination, chute de cheveux, irritabilité, nervosité, fatigue, palpitations, douleurs musculaires, diminution de la sensibilité des lèvres, perte de sensibilité dans la bouche, diarrhée, flatulences, saignement rectal, saignement de nez, saignement de la peau, éruptions cutanées, éruption cutanée avec cloques, urticaire, éruption cutanée avec des bulles ou des pustules, douleurs dans les bras ou les jambes, œdème facial, œdème des membres inférieurs, démangeaisons, brûlures d’estomac, nausées, constipation, saignements gastro-intestinaux, sécheresse buccale, douleurs dentaires, douleurs à la déglutition, vomissements, hémorragies gastro-intestinales, douleurs à la poitrine, essoufflement, inflammation de la muqueuse buccale, difficultés à respirer, troubles du sommeil, insomnie, nervosité, anxiété, troubles de l’humeur, hallucinations, confusion mentale, anxiété, hallucinations, anxiété, dépression, rêves anormaux, hallucinations, convulsions, confusion, agitation et hallucinations, convulsions, étourdissements, vertiges, baisse de la pression artérielle, palpitations, augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), augmentation de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, tachycardie, palpitations, troubles de la sensibilité, troubles de la sensibilité à la lumière, troubles de la vision, troubles de la vue, bourdonnement d’oreille, troubles de l’équilibre, baisse de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, douleurs abdominales, troubles de la sensibilité au toucher, augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la sensibilité cutanée, rougeurs au visage, éruption cutanée, démangeaisons, troubles de l’odorat, irritation oculaire, sensation de faiblesse, augmentation de la fréquence respiratoire, sensation d’oppression dans la poitrine, augmentation du rythme cardiaque, œdème de Quincke.

Surdosage

Un surdosage de Baclofene peut entraîner une dépression respiratoire pouvant entraîner une asphyxie, des difficultés respiratoires, une chute de la pression artérielle ou une perte de conscience.

Foire aux questions

Que contient Baclofen ?

Le médicament Baclofène contient 10 mg de baclofène sous forme de sulfate de baclofène.

Lisez attentivement la notice d’utilisation et posologie de Baclofène avant son utilisation et respectez-la en tout temps pour éviter des effets indésirables. Il est important de ne pas doubler la dose de Baclofène.

La notice d’utilisation du médicament Baclofène comprend les informations suivantes.

Pour qui le médicament Baclofène est-il destiné ?

Le médicament Baclofène s’adresse aux patients souffrant d’alcoolisme chronique ou de dépendance à l’alcool et qui sont suivis par un médecin.

Quand le médicament Baclofène ne doit-il pas être pris ?

Le médicament Baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de :

  • syndrome d’apnée du sommeil ;
  • épilepsie ;
  • trouble de la coagulation du sang ;
  • insuffisance hépatique ;
  • maladie rénale ;
  • hypersensibilité au baclofène ou à l’un des excipients du médicament Baclofène ;
  • maladie hépatique ;
  • maladie du foie ;
  • maladie pulmonaire obstructive ;
  • maladie pulmonaire bronchique ;
  • syndrome de Raynaud ;
  • hypersensibilité à la lévodopa ou à d’autres médicaments apparentés ;
  • maladie cardiaque ;
  • trouble de la conduction cardiaque.

Le médicament Baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont des problèmes rénaux.

Le médicament Baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie rénale aiguë ou qui ont subi une transplantation rénale.

Le médicament Baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont un faible nombre de globules blancs ou qui sont atteints d’anémie aplasique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Baclofène ?

L’utilisation de Baclofène doit être évitée chez les patients atteints d’une maladie du rein (insuffisance rénale) grave ou d’une maladie des reins telle qu’une insuffisance rénale ou un syndrome néphrotique (insuffisance des glomérules).

Il faut informer les patients des risques éventuels de somnolence et de vertiges pendant la conduite de véhicules ou l’appréciation des risques liés à des tâches de la vie quotidienne et pendant les travaux en hauteur, notamment si Baclofène est utilisé en association avec d’autres médicaments contenant des benzodiazépines. Les patients doivent être prévenus de ne pas conduire des véhicules ou des machines si leur état de somnolence ou leurs performances ne sont pas compatibles avec des tâches exigeant une certaine vigilance comme conduire, conduire de véhicule motorisé ou travailler avec une machine.

La fonction hépatique doit être contrôlée chez les patients traités par Baclofène. Les patients doivent être informés qu’ils doivent signaler un éventuel trouble hépatique dès qu’ils prennent ce médicament et qu’ils doivent signaler tout signe d’inflammation des muscles ou des tendons. Les patients ayant une fonction hépatique gravement diminuée ou une cirrhose ne doivent pas prendre de Baclofène.

Pour qui le médicament Baclofène n’est-il pas recommandé ?

Le médicament Baclofène n’est pas recommandé chez les patients ayant une maladie grave du foie ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose-malabsorption.

Le médicament Baclofène ne doit pas être pris chez les patients atteints d’ulcère gastrique ou duodénal, d’obstruction intestinale, de dilatation des vaisseaux sanguins, de migraine, de troubles du rythme cardiaque, de bradycardie et de bloc auriculo-ventriculaire.

Le médicament Baclofène ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, de maladie du sinus de l’oreille ou de sclérose en plaques (SEP) ou chez les patients qui ont déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ou qui ont eu une crise cardiaque récente.

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