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PHARMACIE GARE AUSTERLITZ, à PARIS

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Médicament(s) prescrit(s) : Aérius, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Humex allergie, Humex toux grasse, Humex toux sèche, Motilium, Motilium toux, Motilium toux sèche, Spiramycine Mylan

Depuis 2017, les médicaments prescrits pour la toux sont désormais soumis à une surveillance renforcée.

En plus des pharmaciens, médecins généralistes et médecins du travail ont également accès à cette surveillance.

Qu'est-ce que l'ANSM ?

L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) est le garant de la sécurité des médicaments sur le territoire français. Son rôle est de surveiller les risques liés aux médicaments, mais aussi de mettre en place des programmes de recherche et de surveillance dans le but d'améliorer les connaissances sur le fonctionnement de notre système de santé.

Quels médicaments sont concernés ?

Cette surveillance concerne tous les médicaments ayant pour cible principale le système respiratoire. Parmi les médicaments concernés :

  • Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux grasse, Spiramycine Mylan,

Cette surveillance s'effectue sur la base de dossiers d'AMM (autorisation de mise sur le marché) ou de DEA (autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux). Elle est réalisée par le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région.

Pour quelles raisons une surveillance renforcée est-elle mise en place ?

Cette surveillance a été mise en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) car les médicaments concernés ont été mis en place sur le marché français depuis de nombreuses années. La plupart des médicaments concernés ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de ces médicaments ?

Certains médicaments ont été mis en place sur le marché français dès 1990. Ils sont concernés par cette surveillance.

Comment sont-elles effectuées ?

La surveillance est réalisée par le CRPV de votre région. Les médecins généralistes et médecins du travail participent également à cette surveillance. Les pharmaciens reçoivent une formation spécifique à la surveillance des médicaments et à la sécurité des médicaments.

Quelle est la fréquence des signalements ?

Sur le territoire français, une surveillance des médicaments a été mise en place dès 1990. Les médicaments ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les médicaments concernés ?

Ils sont concernés par cette surveillance des médicaments.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents ?

Les médicaments concernés sont notamment :

  • Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Pour consulter les dossiers d'AMM, vous pouvez utiliser le moteur de recherche du site de l'ANSM.

Quand seront vérifiés les effets secondaires ?

La surveillance est réalisée sur la base des dossiers d'AMM.

Pourquoi les médicaments sont-ils soumis à cette surveillance ?

Les médicaments soumis à cette surveillance ont bénéficié d'une AMM. Ils ont été mis sur le marché depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Les médicaments concernés sont-ils tous les médicaments ?

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans :

  • Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex rhume, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Certains médicaments ne sont pas concernés par cette surveillance :

  • Médicaments prescrits pour une autre indication,

Quelles sont les pathologies concernées par cette surveillance ?

Cette surveillance est menée sur la base des dossiers d'AMM.

Quel est le rôle du médecin généraliste ?

Le médecin généraliste participe à la surveillance de la sécurité des médicaments en se renseignant sur les effets indésirables et en réalisant les tests de pharmacovigilance mentionnés plus haut. Il peut également conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt. Il a aussi pour mission d'informer son patient des risques encourus par la prise de ces médicaments.

Pourquoi le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Le médecin généraliste ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Ce sont les médecins généralistes qui sont habilités à prescrire ces médicaments, car ils disposent d'une formation spécifique à la sécurité des médicaments et à la pharmacovigilance.

Comment sont effectuées ces enquêtes ?

Le médecin généraliste ou le médecin du travail reçoit une formation spécifique à la surveillance des médicaments.

Les signalements sont effectués tous les ans.

Certains médicaments sont concernés.

Pour quelles raisons le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi ne peut-on pas prescrire ce médicament à tous les patients ?

Il existe différents types de maladies respiratoires et certaines personnes ne peuvent pas prendre ce médicament.

Quel est le rôle du pharmacien ?

Le pharmacien participe à la surveillance de la sécurité des médicaments, en réalisant des tests de pharmacovigilance et en recevant les données signalées par les médecins. Il peut aussi conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt.

Pour quelles raisons un pharmacien ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi le pharmacien ne peut pas prescrire ce médicament ?

Le pharmacien ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Le pharmacien réalise des tests de pharmacovigilance sur la base des dossiers d'AMM.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre la commercialisation de la spécialité « VOGALENE 1 mg/ml, solution buvable », fabriquée par les laboratoires Ivax SAS.

Désormais, la spécialité sera vendue uniquement en pharmacie d’officine et sera remboursable par l’assurance maladie à hauteur de 35 %.

Les autres médicaments « contre l’anxiété et le stress » de la même famille de spécialités que la VOGALENE 1 mg/ml, solution buvable sont :

- le PLEGARIS 50 mg, comprimé pelliculé (traitement des angoisses et du stress), le VOGALENE 10 mg/ml, solution buvable (traitement des angoisses et du stress)

- le VOGALENE 1 mg/ml, sirop pour enfants (traitement des angoisses et du stress), le VOGALENE 50 mg/ml, comprimé enrobé (traitement des angoisses et du stress).

Ces spécialités ne sont plus disponibles en pharmacie.

Levothyrox : la suspension de la spécialité à 200 mg est confirmée

Lecture 3 min.

Le laboratoire allemand Merck a annoncé le 21 février avoir décidé de suspendre la commercialisation de la nouvelle version du médicament Levothyrox. La ministre de la santé, Agnès Buzyn, a confirmé cette décision.

Le Levothyrox, un médicament utilisé pour traiter les troubles de la thyroïde, fait l’objet de controverses. Le laboratoire Merck, qui produit la spécialité à 200 mg, a décidé le 20 février de suspendre sa commercialisation en France. La ministre de la Santé, Agnès Buzyn, a confirmé cette décision.

Le Levothyrox est un médicament indiqué dans le traitement de la thyroïde et qui est souvent prescrit en remplacement des hormones thyroïdiennes naturelles, notamment par les femmes en âge de procréer. En 2017, 30 % des patients prenant ce médicament étaient encore sous Levothyrox.

Les autorités sanitaires ont décidé de procéder à des analyses de laboratoires pour évaluer les risques liés à ce médicament, qui est également vendu sous le nom de Lévothyrox.

Merck a décidé la suspension de la commercialisation de la nouvelle version de ce médicament à 200 mg, qui contient du lactose, un sucre naturellement présent dans le lait, et dont la formule chimique a changé. Les analyses menées sur le laboratoire révèlent que « la nouvelle formulation de Levothyrox ne présente pas les mêmes risques liés au lactose que la formulation antérieure ».

Par ailleurs, Merck a demandé aux professionnels de santé « de ne plus prescrire de la nouvelle formule de Levothyrox » car le taux de patients non traités par la nouvelle formulation est « supérieur à 35 % ».

Quels sont les médicaments à base d’aspirine autorisés en automédication ?

Afin de permettre aux patients de se soigner de manière autonome, les médicaments à base d’aspirine sont de plus en plus nombreux sur le marché. Certains sont remboursables, d’autres non et certaines sont même interdites à la vente. En automédication, ils ne sont autorisés que s’ils sont utilisés dans des circonstances exceptionnelles. Ils peuvent être proposés sur ordonnance, par les pharmaciens, mais doivent être mentionnés sur l’ordonnance.

1. QU’EST-CE QUE ATARAX 20 mg, comprimé sécable et présenté comme sécurité d’emploi?

Classe pharmacothérapeutique: ANTIBACTERIEN A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R03AK07

Ce médicament est un antitussif (antihistaminique H1) qui réduit la production d’histamine (une substance produite par le système nerveux) et de substances chimiques chimiques nocives. Le mécanisme d’action du citalopram n’est pas encore décrite.

Il s’agit d’un antidépresseur qui bloque une molécule chimique appelée histamine, qui est l’histamine. Ce mécanisme est très important car il diminue le nombre de récepteurs à ces substances chimiques.

Le citalopram est pris par voie orale avec ou sans nourriture. Il est prescrit par les médecins pour traiter le trouble anxieux dépressif majeur.

Le citalopram n’est pas prescrit pour les personnes présentant un trouble panique, ce qui signifie qu’il n’est pas pris par les médecins. Les études cliniques ont montré qu’il n’était pas pris par les hommes qui avaient déjà eu des pensées ou des difficultés à trouver la meilleure solution.

Il est recommandé de ne pas dépasser 5 mg/jour au lieu de 10 mg/jour de citalopram.

Ce médicament est pris par voie orale avec ou sans nourriture.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 20 mg, comprimé sécable?

Nous vous conseillons de prendre ATARAX 20 mg, comprimé sécable uniquement si vous êtes déjà sous traitement antidépresseur.

Ne prenez jamais ATARAX 20 mg, comprimé sécable:

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • si vous êtes allergique à un autre composant ou à d’autres substances chimiques apparentées,
  • si vous avez déjà eu une réaction allergique grave,
  • si vous avez des problèmes de foie ou de rein,
  • si vous avez déjà présenté une crise d’asthme ou une crise d’asthme sévère.

    Libellé préféré : réf.sante.fr; Synonyme CISMeF : toutefois, voir la fiche de l'article; voir rubrique 4. : L'interdiction d'autres médicaments : médecin, pharmacien, médecin, médecin, psychiatre, psychiatre, psychiatre, médecin, psychiatre, médecin, psychiatre, psychiatre, médecin, médecin, médecin, médecin, médecin, psychiatre ; voir la rubrique 5.

      Identifiant d'origine : D012966; CUI UMLS : C0049078;
    • Alignements automatiques CISMeF supervisés
    • Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
    • Concept(s) lié(s) au record
    • Correspondances UMLS (même concept)
    • Liste des qualificatifs affiliables
      • urine [Qualificatif MeSH]
    • Médicament(s) indiqué(s)
      • Atarax [Racine Pharmacologique]
    • Spécialité(s) pharmaceutique(s) indiquée(s)
    • Terme HPO
    • Topic(s) MedlinePlus
    • Type(s) sémantique(s)
    • Voir aussi

    N1-SUPERVISEEAntipsychotiques: ces anti-psychiatrieurs ont fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation (RTU) pour les antipsychotiques atypiques.N2-SUPERVISEEAntipsychotiques: les anti-psychiatrieurs ont fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation (RTU) pour les antipsychotiques atypiques.N1-SUPERVISEEEPharmacologie d’information de référence sur les antipsychotiques atypiques: aucune étude pharmacoeprience.Résultats: Les antipsychotiques atypiques sont les médicaments les plus populaires pour les antipsychotiques atypiques. Ils sont également très efficaces et sont plus spécifiques aux doses élevées (plus de 80 mg) et efficaces pour les antipsychotiques atypiques (plus de 1000 mg).Ce qui est important: l’usage des antipsychotiques atypiques est une question majeure pour le public. La question n’a pas de réponse sur la base d’études d’efficacité. Cependant, ces médicaments sont également des médicaments utilisés pour traiter les antipsychotiques atypiques. L’objectif de cette étude était de comparer les effets indésirables des antipsychotiques atypiques dans le cadre d’un traitement médicamenteux.

    NOTICE

    ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017

    Dénomination du médicament

    ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

    Encadré

    Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

    · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

    3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

    5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

    Classe pharmacothérapeutique

    Troubles anxieux sévères incluant

    · Sécheresse de l'épiderme.

    Indications thérapeutiques

    · Troubles obsessionnels compulsifs,

    · Trouble panique,

    · Trouble de l'anxiété généralisée,

    · Trouble obsessionnel compulsif (TOC),

    · Trouble panique (TPC),

    · Trouble de la dépression,

    · Trouble de l'épilepsie,

    · Trouble du sommeil,

    · Trouble de l'humeur,

    · Trouble de l'agoraphobie,

    · Trouble du système nerveux cérébelle,

    · Trouble de l'anxiété.

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

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