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PHARMACIE GARE AUSTERLITZ, à PARIS

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Efficacité et sécurité de l'antibiotique moxifloxacine à la dose de 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours chez des patients adultes atteints de gonorrhée

Un essai clinique randomisé, en double aveugle, a été conduit en collaboration avec la société Pfizer pour comparer l'efficacité de la moxifloxacine à celle des céphalosporines de première génération en association avec l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) pour traiter les infections gonococciques (neutropénie et infections à gonocoque).

Les patients âgés de 18 à 60 ans et présentant une gonorrhée résistant aux traitements standards ont été randomisés pour recevoir soit un traitement avec de la moxifloxacine (400 mg deux fois par jour pendant 7 jours) associé à l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) soit un traitement avec de l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) seul (conformément aux recommandations de la Société européenne de bactériologie).

Surveiller les effets indésirables

Les patients ont été recrutés entre juillet 2019 et mars 2020 et suivis jusqu'au 26 août 2021. Les patients ont été randomisés selon un ordre aléatoire et stratifié de manière à ce que tous les patients aient reçu la même posologie de moxifloxacine et d'azithromycine pour la durée du traitement et pour chaque dose de moxifloxacine et d'azithromycine administrée.

Le tableau ci-dessous énumère les différents essais cliniques et autres études cliniques menés sur la moxifloxacine et l'azithromycine chez l'homme.

Les effets indésirables sont ceux qui ont été signalés dans au moins deux essais cliniques différents. Les effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à 1/10) sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence pour chaque classe de systèmes d'organes et par fréquence cumulée. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, 1/1 000 à 1/1 000), peu fréquent (≥ 1/1 000, 1/10 000 à 1/100), rare (≥ 1/10 000, 1/10 000 à 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000).

Efficacité et sécurité de la moxifloxacine et de l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée

Le critère d'évaluation principal de l'étude était la présence d'une infection à Neisseria gonorrhoeae, mesurée par le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Dans l'ensemble, 11 353 patients ont été recrutés (âge moyen de 41,8 ans ; 48,1 % d'hommes et 41,1 % de femmes). Le taux de participation des patients était de 51,5 %, ce qui correspond à une participation de 593 613 patients traités. Parmi ces patients, 2 857 (18,7 %) ont eu des infections à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement, soit 309 235 cas de gonorrhée pour une infection à Neisseria gonorrhoeae chez 2 857 patients exposés.

Le taux de participation des patients a diminué pendant la période de traitement de 14,4 % à 12,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a diminué de 61,9 % à 54,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a augmenté de 61,6 % à 57,6 %.

Le tableau ci-dessous énumère les résultats des essais cliniques portant sur la moxifloxacine et l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée :

MoxifloxacineAmélioration des résultatsAucune différence dans les résultats cliniques entre la moxifloxacine et l'azithromycine
Prescription pour traiter la gonorrhéeDifférence dans le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeaeNégative

Évaluation et résultats de la thérapie

Réduction du nombre de culture positive pour la présence de Neisseria gonorrhoeae

L'évaluation de la réponse clinique à la moxifloxacine et à l'azithromycine a été basée sur des critères de jugement cliniques évalués lors d'une visite au cours de laquelle les patients ont été invités à déclarer si le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était passé de 1 à 3 avant le début du traitement et de 1 à 3 à 14 jours après le début du traitement.

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 17 066 (19,8 %) avant le début du traitement et de 19 231 (21,2 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 3 532 (3,9 %) avant le début du traitement et de 3 527 (3,9 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 14 051 (16,8 %) avant le début du traitement et de 16 829 (18,7 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 2 734 (3,0 %) avant le début du traitement et de 3 489 (3,8 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 13 437 (15,4 %) avant le début du traitement et de 16 402 (18,6 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

En conclusion, après le début du traitement, la moxifloxacine et l'azithromycine réduisent significativement le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Il est important de noter que, bien que les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae aient vu leur nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae diminuer, le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeae a augmenté après le début du traitement.

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023

Dénomination du médicament

FLAGYL 500 mg/62,5 mg/ml

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FLAGYL 500 mg/62,5 mg/ml et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLAGYL 500 mg/62,5 mg/ml?

3. Comment prendre FLAGYL 500 mg/62,5 mg/ml?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FLAGYL 500 mg/62,5 mg/ml?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

En cas d'allergie aux pénicillines, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament pendant une durée plus importante que celle indiquée sur la notice, et de consulter un médecin en cas d’apparition de symptômes tels que des démangeaisons ou des difficultés respiratoires.

Le flagyl est-il remboursé ?

Le flagyl est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones, un groupe de médicaments qui agissent en éliminant les bactéries qui sont à l’origine des symptômes d’infections tels que les infections, les infections des voies urinaires, les infections à streptocoques et les infections des oreilles.

Les fluoroquinolones sont généralement utilisées pour traiter les infections des voies urinaires, mais il existe de nombreuses utilisations et indications de ce médicament.

Le médicament est généralement prescrit par un médecin après un examen approfondi du patient et de ses antécédents. Le médecin peut également décider de le prescrire en cas de survenue de complications graves ou d’infections potentiellement mortelles. La durée du traitement est généralement d’une semaine, mais elle peut varier en fonction du type d’infection et de son étendue.

Comment utiliser le médicament ?

La dose recommandée est de 500 mg par voie orale au cours ou en dehors des repas, mais elle peut varier en fonction de l’âge du patient et de son état de santé. La dose peut également être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse du patient au traitement. La dose maximale recommandée est de 4 g par jour. Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas dépasser la dose prescrite.

Il est important de noter que le médicament ne doit pas être utilisé pendant une longue période sans consultation médicale. Le traitement doit être initié et suivi par un professionnel de santé agréé.

La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en fonction de l’état de santé du patient et de l’efficacité du médicament.

Quels sont les effets indésirables du flagyl ?

Les effets indésirables les plus courants de l’utilisation de la fluoroquinolone comprennent :

  • Maux de tête,
  • Douleurs abdominales,
  • Vomissements,
  • Diarrhée,
  • Bouche sèche.

Les effets indésirables les plus graves peuvent entraîner une perte auditive et des troubles de la vision, notamment une perte de vision permanente ou temporaire.

Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un professionnel de santé.

Comment prendre le médicament ?

Pour maximiser les effets bénéfiques du médicament, il est important de respecter scrupuleusement la posologie et la durée du traitement. Il est également important de prendre le médicament régulièrement et de suivre les instructions du médecin.

Le dosage

La dose recommandée pour les adultes est de 2 g par jour répartis en 2 doses fractionnées. Les doses les plus élevées peuvent être prescrites pour les infections sévères ou en cas de complications.

Pour les enfants de 12 ans et plus, la posologie recommandée est de 500 mg par jour répartis en 2 doses fractionnées.

La durée du traitement

La durée du traitement dépend du type d’infection et de son étendue. En général, il est recommandé de commencer le traitement par une faible dose et d’augmenter progressivement la dose au fil du temps.

La prise d’alcool

L’utilisation de la fluoroquinolone peut entraîner des effets indésirables tels que des nausées, des vertiges, des maux de tête, des troubles digestifs, une sensation de bouche sèche et des problèmes de vision. Il est donc important de ne pas en consommer pendant la prise du médicament et de suivre les instructions du médecin pour éviter ces effets indésirables. De plus, il est préférable de ne pas conduire ou d’utiliser des machines lourdes pendant le traitement car cela peut entraîner des effets secondaires supplémentaires.

L’interaction avec d’autres médicaments

Les médicaments qui interagissent avec le médicament peuvent entraîner des effets indésirables graves ou des interactions avec d’autres médicaments qui ne sont pas directement liés à la fluoroquinolone. Il est donc important de consulter un médecin avant d’utiliser ce médicament avec d’autres médicaments.

L’allaitement

Il est déconseillé d’utiliser le médicament pendant l’allaitement. Les médicaments fluoroquinolones peuvent interagir avec le lait maternel et exposer le bébé à un risque de réaction allergique. Il est donc préférable d’éviter de prendre ce médicament pendant l’allaitement.

Conclusion

La fluoroquinolone est un antibiotique qui appartient à la famille des médicaments appelés quinolones. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves telles que les infections des voies urinaires et les infections à streptocoque.

Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas utiliser la fluoroquinolone sans avis médical. Il est également important de ne pas prendre de médicaments sans l’avis d’un professionnel de santé agréé. Les effets indésirables potentiels de la fluoroquinolone comprennent les nausées, les vomissements, les maux d’estomac, la diarrhée, les vertiges et les troubles de la vision. Il est également important de ne pas conduire ou d’utiliser des machines lourdes pendant le traitement car cela peut entraîner des effets indésirables supplémentaires.

Pourquoi les médecins prescrivent-ils le Flagyl ?

Le Flagyl est un médicament prescrit par les médecins pour traiter les infections bactériennes. Il appartient à la famille des quinolones, un groupe de médicaments qui agissent en éliminant les bactéries qui sont à l’origine des symptômes d’infections, comme les infections, les infections des voies urinaires, les infections à streptocoques et les infections des oreilles.

Le Flagyl est généralement prescrit pour une durée allant de 5 à 14 jours, selon la gravité de l’infection et la réaction du patient.

Où acheter le Flagyl ?

Il appartient à la famille des quinolones, un groupe de médicaments qui agissent en éliminant les bactéries qui sont à l’origine des symptômes d’infection, comme les infections, les infections des voies urinaires, les infections à streptocoques et les infections des oreilles.

Le Flagyl peut être acheté en ligne sur de nombreux sites Web ou dans les pharmacies. Cependant, il est important de consulter un médecin avant de commencer un traitement par Flagyl.

Comment prendre le Flagyl ?

Les effets indésirables potentiels du Flagyl comprennent les nausées, les vomissements, les maux de tête, les vertiges et les troubles de la vision.

En conclusion, le Flagyl est un médicament prescrit par les médecins pour traiter les infections bactériennes. Il appartient à la famille des fluoroquinolones, un groupe de médicaments qui agissent en éliminant les bactéries qui sont à l’origine des symptômes d’infections, comme les infections, les infections des voies urinaires, les infections à streptocoques et les infections des oreilles.

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