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PHARMACIE GARE AUSTERLITZ, à PARIS

ANSM - Mis à jour le : 04/09/2020

Dénomination du médicament

ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé

Acide biclosan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires - code ATC : N02BA10

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies des yeux.

Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antipyrétique. Le principe actif, biclosan, agit en augmentant la production de prostaglandines (agglutinines) en bloquant l'action de la bêta-1-méthidine (un groupe d'inhibiteurs de la bêta-2-méthidine). Le mécanisme d'action de ce médicament est un antagonisme des récepteurs bêta-1 et bêta-2.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies des yeux. Ils réduisent l'inflammation et l'infection des tissus conjonctifs et des glandes surrénales.

Le mécanisme d'action de ce médicament est d'autant plus agissant que certains AINS sont administrés par voie systémique (p.ex. ibuprofène, paracétamol, etc.).

2. Quels sont les effets indésirables éventuels de ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé?

4.

L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) a précisé dans un communiqué que l'utilisation de l'atarax, comme l'atarax, est un neuroleptique, qui sert à soulager les symptômes d'une maladie déclencheur. En effet, l'atarax a été utilisé depuis plus de deux ans en France, mais les données épidémiologiques ne sont pas très bonnes et il a été démontré que l'atarax augmente les niveaux de sérotonine dans les neurones. Cette étude a révélé que l'atarax n'a pas d'effet sur la sérotonine et l'électrochocsine, l'antagonisme à l'état de sérotonine du patient.

L'étude a été conduite par la direction de la Pharmacie de Lille, qui a décidé de mettre en garde les pharmaciens de l'ANSM pour que l'atarax soit autorisé aux prises régulières et que cet antidépresseur soit pris en considération par les autorités sanitaires françaises. L'ANSM s'est montré dans un communiqué d'emblée qu'il y avait un risque de maux de tête, de vertiges et de vertiges. Les auteurs de l'étude ont émis la décision qu'ils ont déjà prévu d'éviter tout traitement contre l'atarax, afin de limiter la nécessité de se protéger contre les risques de maux de tête.

A l'heure actuelle, l'atarax n'est pas encore disponible en ligne, mais ses effets sur la santé sont très limités, en particulier lorsqu'il s'agit d'une maladie déclencheur avec ou sans syndrome de malabsorption chronique (maladies métaboliques) ou d'une maladie rénale chronique. La plupart des médecins prescrivent l'atarax pour traiter le malade, mais les médecins ont récemment rapporté une augmentation de la dose de l'atarax, à moins que des patients se plaignent de maux de tête ou de vertiges. L'ANSM a d'ailleurs décidé de demander l'avis du pharmacien de la dose de l'atarax qui a été conçu pour limiter la survenue de maux de tête ou de vertiges. Dans le cas du traitement de l'atarax, la posologie a été adaptée en fonction des besoins. L'intervalle entre le délai d'attente et l'intervalle entre la prise et la dose de l'atarax est estimé à 3,5 semaines par an, mais dans les cas plus graves, la posologie est ajustée en fonction des besoins. Des médecins ont décidé de le prescrire pour un traitement combiné de la maladie à la prise de l'atarax en même temps, avec une dose minimale efficace. Une dose efficace de l'atarax est donc généralement suffisante pour traiter les maladies à risque, et il doit être pris par voie orale avec de la nourriture. La dose maximale recommandée est de 5 mg, ce qui n'est pas systématique.

L'ANSM a émis en avis du pharmacien le risque de maux de tête en cas de traitement par la lévodopa pour les maladies à risque de maux de tête, en particulier lorsque celle-ci est prise en précaution dans les heures qui suivent la prise de l'atarax.

Qu’est-ce que Atarax ?

Atarax est un médicament utilisé pour traiter l’anxiété, les troubles du sommeil et la nervosité. Atarax peut être pris par voie orale ou par injection dans une veine. Il agit en relaxant les muscles dans le système nerveux central et en réduisant les niveaux de l’hormone du stress, le cortisol. Atarax peut être utilisé à la fois pour le traitement à court terme et pour le traitement à long terme. Les effets secondaires courants d’Atarax incluent des vertiges, des maux de tête, des nausées et des douleurs musculaires. Atarax peut également être utilisé pour traiter d’autres conditions comme la dépression, l’anxiété et les allergies. Il est important de suivre les instructions de votre médecin sur l’utilisation d’Atarax.

Qu’est-ce que Atarax 25 mg ?

Atarax 25 mg est un médicament pour le traitement de l’anxiété et des troubles du sommeil. Il s’agit d’un antihistaminique H1 qui agit en réduisant le système nerveux sympathique. Il est également utilisé pour traiter la dépression et les crises d’anxiété.

Qu’est-ce que Atarax 25 mg en comprimé ?

Atarax 25 mg est un médicament pour le traitement de l’anxiété. Il s’agit d’un antihistaminique H1 qui réduit le système nerveux sympathique en réduisant le stress.

ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

ATARAX appartient à une famille de médicaments appelés « antispasmodiques ».

Ce médicament est un inhibiteur de la pompe à protons.

Ce médicament est utilisé pour le traitement des crises d'angine de poitrine. Le traitement est symptomatique.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte, en association avec :

· des médicaments pour le traitement des crises d'angine de poitrine,

· des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

· des anti-cholestérols,

· des médicaments pour le traitement des crises d'angor de Prinzmetal.

Le traitement de fond d'une manière appropriée peut entraîner une chute importante de la tension artérielle.

2. Quels sont les effets indésirables éventuels de ATARAX?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a d’ailleurs ajouté son médecin traitant lundi soir à l’égard de sa décision du directeur médical du médecin dans les crises de migraine. Elle s’est penchée sur les médicaments prescrits en cas d’infarctus du myocarde. L’ANSM vient de rappeler à l’étranger les médicaments de sa catégorie d’officine qui pourront être prescrits pour soulager des douleurs liées aux crises. Leur traitement est un traitement efficace dans la phase d’urgence, en raison d’une diminution de la sensation de crise. Il s’agit de l’atarax, médicament de première intention.

A quoi ressemble cette réflexion?

La décision n’est pas claire, mais elle peut être une réponse à certaines questions. On peut l’être avec une question de sécurité qui est en évidence dans le témoignage, une étude publiée le 11 avril 2022 à la revue médicale Nature Medicine. Ce médicament, même si les troubles de la vue n’ont pas d’impact sur la médecine, ne fait pas partie des médicaments prescrits. L’ANSM décide en effet de s’assurer que les médicaments de première intention prescrits n’ont pas d’impact sur l’efficacité des traitements, mais leur prise en charge est aussi complexe. En ce sens, leurs effets sont liés au risque relatif du médicament. D’autant que certains effets indésirables peuvent se manifester dans le traitement de crises : d’autres nécessitent une décision médicale mais n’ont pas d’effet délétère. On peut aussi penser que l’interruption du traitement risque d’être dangereuse. 

Des règles pour les troubles de la vue?

Cette question est particulièrement intéressante pour certaines personnes qui souffrent de migraines. En effet, de nombreuses personnes ne présentent aucune prédisposition aux migraines. Ces problèmes peuvent être causés par la fatigue et l’anxiété. Parfois, cela s’explique par une incapacité à dormir. En fait, un simple lire la notice ajoute un point clair : "Même si les symptômes de la migraine sont très présents, un traitement préventif peut aider à prévenir la migraine, en particulier si la douleur est importante et si les douleurs durent plus d’une heure."

Des traitements mieux adaptés

En plus des effets secondaires des médicaments, l’ANSM s’assure aussi bien à son pharmacien que les médicaments contre la migraine contiennent des antibiotiques. En effet, les médicaments contre la migraine sont parfois disponibles en différentes marques.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 mL/min), en raison du risque élevé d’insuffisance rénale aiguë qui peut résulter d’une insuffisance rénale terminale, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance rénale sévère et chez les patients recevant un traitement concomitant par des antihypertenseurs qui induisent une légère baisse de la clairance rénale de la créatinine (électrolytes tels que le potassium, le magnésium, le calcium). Un ajustement posologique de l’antihypertenseur peut être nécessaire dans ces cas. La dose quotidienne de triméthylaminuroline (TMA) doit être réduite à 0,0625 mg par voie orale à chaque fois que cela est possible. Une diminution supplémentaire de 0,025 mg à chaque fois que cela est possible est prévue pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Le traitement doit être interrompu si une réhydratation s’impose. Dans ces cas, le traitement par le célécoxib doit être repris à la posologie normale.

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La demi-vie d'élimination plasmatique de la clindamycine est de 2 à 4 heures, avec un minimum de 3 heures et un maximum de 8 heures. L'élimination est principalement rénale, mais une légère accumulation est possible. La demi-vie d'élimination de la warfarine est de 6 heures, avec une demi-vie d’élimination accrue chez les patients atteints d’insuffisance rénale (Clcr > 30 ml/mn) et d’anomalies des fonctions rénales (Clcr > 100 ml/mn). Il est recommandé que la dose journalière de warfarine soit inférieure à la dose quotidienne de célécoxib. La durée de l’effet peut être prolongée en prenant des doses quotidiennes de célécoxib plus faibles que celles recommandées.

Le célécoxib n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère car il peut entraîner une toxicité hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, le célécoxib est disponible à la posologie de 200 mg/jour.

La célécoxib doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de saignement comme les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (ETV) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (> 35% de la créatinine dans le sérum).

Le célécoxib n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 mL/min). La dose journalière doit être diminuée à 200 mg/jour, à condition que la clairance de la créatinine reste dans la plage normale. Si une réduction supplémentaire de 200 mg est nécessaire, il doit être diminué à la posologie normale (0,0625 mg/jour).

Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients traités par le célécoxib. La conduite de ces patients doit être particulièrement contrôlée.

Le célécoxib doit être administré avec prudence chez les patients présentant une hypertension artérielle ou des antécédents d'hypertension artérielle ou d'autres facteurs de risque de rétention hydrosodée et d'hypertension artérielle et chez les patients prenant de façon concomitante des diurétiques thiazidiques. L'administration concomitante de célécoxib et de certains diurétiques peut provoquer une hyperkaliémie sévère susceptible de menacer le pronostic vital. Une surveillance des taux plasmatiques de célécoxib est recommandée pour les patients prenant simultanément des diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, en association avec le célécoxib.

Chez les patients présentant des antécédents d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie sévères ou chez les patients recevant simultanément d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium plasmatique, la dose initiale de célécoxib doit être de 200 mg deux fois par jour à la dose la plus faible, et doit être augmentée au besoin jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 1000 mg (maximum 400 mg deux fois par jour). Si un ajustement posologique est nécessaire, il doit être fait sur la base de la créatinine sérique. Une augmentation supplémentaire de la dose quotidienne de célécoxib est prévue pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/mn) et présentant une hyponatrémie symptomatique ou une hypotension symptomatique, le célécoxib doit être administré à la dose la plus faible. Une attention particulière est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn) et une hyponatrémie symptomatique ou une hypotension symptomatique.

Des cas de rétention hydrosodée et d'œdème (associés à un allongement de l'intervalle QTc) ont été rapportés chez des patients recevant des médicaments anti-arythmiques. L'allongement de l'intervalle QTc a été observé dans des études cliniques contrôlées à court terme chez des patients traités par célécoxib en association avec d'autres médicaments potentiellement arythmogènes, y compris des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (cox-2). L'effet de l'association médicamenteuse sur la conduction atrioventriculaire peut être plus marqué chez les patients souffrant de cardiopathie ischémique. Le célécoxib doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque. Si l'administration concomitante de célécoxib et d'un inhibiteur de la cyclo-oxygénase-2 est nécessaire, une surveillance étroite des concentrations sériques de célécoxib doit être effectuée.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou chez les patients traités par célécoxib en association avec des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2, une surveillance étroite des concentrations sériques de célécoxib doit être effectuée.

Les données chez l'animal indiquent que la célécoxib exerce une toxicité sur le foie et peut entraîner des lésions hépatiques. L'exposition au célécoxib après administration orale de célécoxib à des doses allant jusqu'à 800 mg/jour (400 mg deux fois par jour) chez des rats mâles et femelles a entraîné des dommages hépatiques et une augmentation de l'incidence des tumeurs du foie (voir rubrique 5.3). Chez des rats femelles, une exposition à une dose de 25 mg/kg/jour (12,5 mg/jour chez les mâles) pendant 24 semaines a entraîné une diminution de 30% du poids des femelles à la fin de la période de traitement. Une exposition à une dose de 100 mg/kg/jour (50 mg chez les mâles) pendant 22 semaines a entraîné une diminution de 27% du poids des femelles à la fin de la période de traitement. Chez des souris mâles, une exposition à une dose de 100 mg/kg/jour (50 mg chez les mâles) pendant 15 jours a entraîné une diminution de 26% du poids des femelles à la fin de la période de traitement. Chez des souris mâles, une exposition à une dose de 25 mg/kg/jour (12,5 mg chez les mâles) pendant 14 jours a entraîné une diminution de 31% du poids des femelles à la fin de la période de traitement. Chez des souris mâles, une exposition à une dose de 100 mg/kg/jour (50 mg chez les mâles) pendant 27 jours a entraîné une diminution de 23% du poids des femelles à la fin de la période de traitement. Chez des souris mâles, une exposition à une dose de 25 mg/kg/jour (12,5 mg chez les mâles) pendant 26 jours a entraîné une diminution de 28% du poids des femelles à la fin de la période de traitement.