ANSM - Mis à jour le : 26/02/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AZITHROMYCINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Azithromycine..................................................................................................................... 250,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 69,50 mg de lactose (soit 2,5 mg de sodium par comprimé).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé de couleur jaune foncé avec un rond vert (en forme de foncé en bleu) blanc, gravé « 500 » sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

AZITHROMYCINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de référence des infections fongiques de l'ongle des lèvres, de la gorge et des oreilles à streptocoque A bêta-hémolytique de type A, et dans le traitement des infections post-streptococciques à streptocoque A, à chlamydiae, à gonorrhée et à gonococcie.

La posologie recommandée est d'un comprimé à 250 mg par jour.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie maximale est de 1 comprimé à 250 mg par jour.

La plupart des cas surviennent en une ou deux prises suivantes.

Adultes

· La posologie est aussi adaptée en fonction de l'âge, de l'état de santé général et du nombre de récurrences.

Chez les enfants pesant moins de 15 kg, la posologie est de 250 mg en une prise et de 250 mg en deux prises.

Population pédiatrique

En l'absence d'études cliniques, la dose peut être augmentée à 250 mg deux fois par jour.

Enfants

Dans les cas très sévères, la posologie est de 250 mg une fois par jour.

La plupart des cas surviennent en une ou deux prises suivantes.

Enfants

Dans les cas très sévères, la posologie est de 250 mg deux fois par jour.

La plupart des cas surviennent en une ou deux prises suivantes :

Enfants

Chez l'enfant de moins de 15 kg

Dans les cas particuliers, la posologie est de 250 mg une fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3.

Description

Médicament

Indications

Zithromax appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter les infections causées par certains types de bactéries. Il agit en interférant avec la production de certaines substances dans les bactéries.

Chaque comprimé pelliculé jaune, ovale, biconvexe, portant l'inscription « ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé » et « S » est doté d'un capuchon bleu et d'un sceau bleu portant l'inscription « 250 » et est marqué d'un astérisque rouge.

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge (E172) et propylèneglycol.

Dosage

Zithromax 250 mg/5 mL: 1 ou 2 comprimés pelliculés (500 mg/5 mL).

Zithromax 500 mg/5 mL: 1 ou 2 comprimés pelliculés (1000 mg/5 mL).

Zithromax 250 mg/5 mL: 1 ou 2 comprimés pelliculés (500 mg/5 mL) pour usage parentéral

Zithromax 500 mg/5 mL: 1 ou 2 comprimés pelliculés (1000 mg/5 mL) pour usage parentéral

Contre-indications

Ne pas utiliser ZITHROMAX 250 mg/5 mL, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.

Pelliculage

Chaque comprimé pelliculé contient du blanc de 0,5 mL (250 mg) de Zithromax et du bleu 0,5 mL (500 mg) de Zithromax.

L'emballage extérieur de chaque comprimé pelliculé est jaune. L'emballage extérieur de chaque comprimé pelliculé est bleu et le sceau est bleu.

Pour les comprimés pelliculés :

L'emballage contient 1 ou 2 comprimés pelliculés (500 mg/5 mL).

Les comprimés pelliculés de Zithromax 250 mg/5 mL peuvent être divisés en 24 doses égales.

Les comprimés pelliculés de Zithromax 500 mg/5 mL peuvent être divisés en 24 doses égales.

Ce médicament contient 100 mg d'aspartam (source de phénylalanine), 5 mg de lactose et 5 mg de sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Zithromax peut être pris au besoin, mais vous devez prendre Zithromax au moins 2 heures après les repas.

Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides.

Zithromax est efficace contre les infections provoquées par les bactéries aérobies à Gram positif et Gram négatif.

Zithromax n'est pas efficace contre les infections provoquées par les bactéries à Gram négatif, sauf s'il existe des bactéries sensibles.

Pour la liste complète des effets secondaires, veuillez consulter la notice patient.

Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n'est pas destiné à être employé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Zithromax, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin car il peut s'ensuivre des malformations graves chez le nouveau-né si l'utilisation est poursuivie pendant au moins 3 mois après la naissance. Zithromax ne devrait être utilisé pendant l'allaitement que si absolument nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin doit être informé de l'allaitement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,50 mg de chlorure de sodium par comprimé pelliculé.

Ce médicament contient moins de 50 mg de sorbitol par comprimé.

Ce médicament contient moins de 100 mg de lactose par comprimé pelliculé.

Zithromax ne doit pas être pris pendant l'allaitement

En raison de la teneur de Zithromax en phénylalanine, ce médicament ne doit pas être administré durant l'allaitement.

Zithromax ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement ou pendant le premier mois après l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Zithromax, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.

La prise du médicament pendant la grossesse peut avoir des effets indésirables graves sur le fœtus ou le nouveau-né.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Zithromax, arrêtez le traitement et consultez un médecin immédiatement car il peut s'ensuivre des malformations graves chez le nouveau-né.

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien ce qu'il en est.

Effets indésirables

Le passage de Zithromax dans le lait maternel n'a pas été étudié.

Néanmoins, si vous employez Zithromax pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin si vous constatez des effets indésirables.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant Zithromax sont les suivants :

·éruption, démangeaisons (prurit)

réactions allergiques, comme par exemple éruptions cutanées, démangeaisons (prurit), gonflement des lèvres, des mains, du visage ou de la gorge

sensations de faiblesse, vertiges

nausées, vomissements, diarrhée

maux de tête, malaises et fatigue

sensation de faiblesse ou de fatigue, tremblements

douleurs abdominales, ballonnements (diarrhée), nausées, vomissements, perte d'appétit, perte de poids, perte d'appétit, diminution du nombre de selles, saignements vaginaux

diminution du nombre de globules blancs (pouvant être grave)

douleurs musculaires, crampes

douleurs articulaires

perte de cheveux

rougeurs, démangeaisons, inflammations de la peau

douleurs ou sensation de brûlures au niveau de la vulve, des seins

douleurs à l'estomac

sensations de fourmillement dans les bras et les jambes, sensation de faiblesse, malaises, somnolence, étourdissements, troubles de la vue, vision trouble, perte de la vue

réactions allergiques telles que réactions cutanées, gonflement du visage, de la langue, de la gorge, difficultés à respirer et urticaire

troubles gastro-intestinaux (p.ex.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le médicament L'azithromycine est un antibiotique. Il s'utilise pour traiter les infections causées par certaines bactéries.

On utilise ce médicament dans le traitement des infections causées par certaines bactéries.

On utilise également ce médicament pour traiter des infections causées par certaines espèces d'herpès (herpès labial, aphte).

En règle générale, on utilise ce médicament pour traiter les infections causées par le virus Zona.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sous réserve d'un avis médical.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

10 mg Chaque comprimé rose, rond, biconvexe, portant l'inscription « ZYLAX » d'un côté, contient 10 mg de médicament. Ingrédients non médicinaux :cellulose microcristalline, cellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, macrogol 6000, stéarate de carbomère, polyéthylèneglycol 400, polysorbate 80, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, talc, oxyde de fer jaune et alcool benzylique.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de médicament pour les adultes varie en fonction de la maladie et du poids corporel. Le médicament pour les enfants de moins de 8 ans est deux fois plus efficace que pour les adultes. Dans le cas d'un médicament pour l'enfant, la dose recommandée est de 2 mg/kg/jour de médicament pour lequel on recommand pas plus de 3 g de médicament.