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Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

• dème (gonflement), réactions cutanées telles que des démangeaisons ou une éruption cutanée au niveau des bras et des jambes (pustulose exanthématique aiguë généralisée ou PEXA), des réactions cutanées au niveau du visage (lupus érythémateux disséminé), une sensation de brûlure au niveau des organes génitaux, des maux de tête, une vision floue, un gonflement de la langue, de la gorge, du visage et de la paume des mains ou de la plante des pieds, un essoufflement, un évanouissement, une augmentation de la fréquence cardiaque, une augmentation de la fréquence cardiaque, des troubles de la vue, un malaise ou une perte de conscience, un pouls rapide et irrégulier, des troubles de l'élocution, une éruption cutanée ou des démangeaisons généralisées (réactions de type urticaire), des troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, troubles de la digestion, vomissements), un malaise, une confusion, une diarrhée, des troubles de la vue, une baisse de la vision, un état de faiblesse (convulsions), une baisse de la tension artérielle, un battement cardiaque rapide, une hypertension artérielle, des douleurs thoraciques, un trouble du rythme cardiaque, une inflammation du pancréas, des troubles musculaires, articulaires ou au niveau du cur (torsion du tendon), une éruption cutanée avec des boutons sur la peau (pustulose exanthématique aiguë généralisée ou PEXA), une éruption cutanée qui démange au niveau du visage (pustulose exanthématique aiguë généralisée ou PEXA), une éruption cutanée et des cloques qui peuvent s'étendre à tout le corps, des cloques de la peau ou des muqueuses (bulles), une urticaire ou une éruption cutanée avec des boutons sur le visage (pustulose exanthématique aiguë généralisée ou PEXA), une réaction allergique, une douleur thoracique, une sensation de brûlure ou de picotement au niveau de la peau (éruptions cutanées), une réaction allergique cutanée, une réaction allergique cutanée sévère (éruption cutanée avec cloques, démangeaisons et gonflement du visage, de la gorge, des lèvres ou de la langue pouvant être accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de gorge et de difficultés respiratoires), un trouble de la vue (myosis).

La fréquence des effets indésirables suivants est très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000) :

• réactions allergiques (par exemple, éruption cutanée, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire ou difficultés respiratoires),

Certains patients ont pu observer une augmentation de la fréquence des réactions cutanées (éruptions cutanées) et du nombre de ces réactions lors de l'utilisation de ce médicament. Il convient de ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.

Parmi les effets indésirables fréquents, on compte les suivants :

• troubles de la vue,

·réactions allergiques (y compris réactions allergiques graves) (par exemple, éruption cutanée avec cloques, démangeaisons, difficultés respiratoires ou urticaire).

Quelles sont les mesures à prendre en cas d'effets indésirables ?

Si vous présentez des effets indésirables persistants pendant que vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée de traitement sans avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous constatez que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Pour obtenir un effet optimal, les comprimés doivent être pris avant, pendant ou après les repas.

N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une couleur anormale de vos selles ou des selles sanglantes.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Aldactone ?

Avant d'utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes :

• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,

Si vous souffrez d'une maladie hépatique, informez votre médecin si vous souffrez de troubles digestifs ou si vous prenez des médicaments susceptibles d'altérer les fonctions hépatiques.

• Ce médicament ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans et par des adolescents de moins de 18 ans, car ceux-ci peuvent présenter des troubles du métabolisme glucidique. Une prise prolongée de ce médicament peut ainsi entraîner des modifications du métabolisme des glucides et accroître le risque de survenue de diabète.

Si vous avez pris plus de comprimés d'Aldactone que vous n'auriez dû :

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ce médicament :

N'oubliez pas de prendre votre médicament régulièrement.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament :

La plupart des effets indésirables disparaissent spontanément en 6 semaines. Cependant, certains d'entre eux peuvent persister ou s'intensifier après l'arrêt de la prise du médicament. Si vous ressentez des symptômes persistants tels que des troubles respiratoires, des maux de tête, des vertiges, des troubles de la vue, des troubles urinaires ou une fatigue excessive, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Des effets indésirables de type irritation cutanée et/ou muqueuse sont susceptibles de survenir lors du traitement par Aldactone. Ceux-ci sont dus à la substance active de ce médicament, la spironolactone. Des effets indésirables de type réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques, troubles de la digestion ou troubles gastro-intestinaux peuvent également apparaître.

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de la prise de ce médicament :

• réactions cutanées comme une éruption cutanée, une desquamation, une éruption papuleuse ou vésiculobulleuse (parfois accompagnée d'une fièvre) au niveau du visage, des membres, des plis cutanés (dermographisme), des muqueuses, des yeux (réactions bulleuses), des lèvres ou de la bouche (eczéma de contact) et du tronc (éruption bulleuse),

En outre, ce médicament peut entraîner l'apparition de taches rouges sur la peau, d'une peau qui démange, d'une peau sèche ou des urines foncées.

Une hypersensibilité peut se manifester par un gonflement de la langue ou de la gorge, une sensation de faiblesse, une perte de la vue, une difficulté à respirer ou une inflammation du pancréas.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :

Des réactions d'hypersensibilité, notamment des réactions allergiques cutanées, des difficultés respiratoires, des troubles de la vision et des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir, et dans les cas les plus graves des convulsions.

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez l'un de ces effets.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains d'entre eux se manifestent de façon très importante, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER Aldactone 50 mg, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.