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PHARMACIE GARE AUSTERLITZ, à PARIS

ANSM - Mis à jour le : 04/02/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AZITHROMYCINE VIATRIS 40 mg/5 mL, solution injectable en flacon pressurisé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Azithromycine................................................................................................................... 40,00 mg

Pour un flacon de 5 mL.

Excipient(s) à effet notoire :

Chaque flacon contient, en général, 3 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pour une solution injectable en flacon pressurisé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des effets secondaires à long terme de l'azithromycine en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement antibiotique. Elles tiennent compte à la fois des données de la sécurité des études cliniques auxquelles le médicament est indiqué et de sa place dans l'étude de l'efficacité de l'azithromycine dans la prévention des infections à différentes régions de l'organisme (voie orale, hépatite, uréthérie, etc.).

Elles sont limitées aux infections dues aux germes à spectre étroit (par ex. à Chlamydiae, Mycoplasma), à la bactérie à spectre étroit (par ex. à staphylocoques doré), ou à une sensibilité croisée.

Elles sont limitées aux infections dues au VIH/SIDA et aux infections dues à Chlamydiae, Mycoplasma, etc.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les posologies sont exprimées en fonction de l'indication et de la réponse du patient.

La solution injectable doit être administrée dans la plaie sous la forme de comprimés orodispersibles.

La posologie quotidienne est de 10 à 15 mg/kg par jour. L'augmentation de la posologie à la même heure doit être progressivement réduite.

Ce traitement est débuté à la dose de 10 mg/kg toutes les 12 à 24 heures, puis diminue progressivement en fonction de la réponse du patient. L'augmentation des doses à 15 mg/kg peut être réduite en fonction de la réponse du patient.

L'azithromycine doit être administrée à la dose minimale efficace et pour une période de 24 heures. La dose maximale journalière est de 20 mg/kg par jour. Le traitement est débuté à la dose de 20 mg/kg toutes les 12 à 24 heures. La posologie quotidienne ne doit pas dépasser 3 mg/kg par jour.

Population pédiatrique

La dose initiale recommandée est de 5 mg/kg/jour en 2 à 5 jours.

Enfants et adolescents

Chez l'enfant de plus de 6 ans (voir rubrique 4.4)

Dose recommandée :

10 mg/kg toutes les 12 à 24 heures. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg/kg toutes les 8 à 12 heures.

Information patient approuvée par Swissmedic

Zithromax®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Zithromax et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Zithromax est indiqué dans le traitement des infections fongiques de la peau et des tissus mous (p.ex. infection dentaire, sinusite, otite, pharyngite, amygdalite) et des tissus mous (p.ex. infections des voies respiratoires, des organes génitaux).

Zithromax n'agit pas sur l'érythème polymorphe, la maladie du charbon (maladie rare de charbon, affection dans laquelle les bactéries du genre Bordetella stercoralis se trouvent dans le sang), le syndrome des doigts (syndrome d'apnée du sommeil), l'érythème polychrère (érythème polymorphe) ou encore la maladie de la peau causée par des champignons (maladie rare de champignons, affection causée par les champignons microscopiques).

Zithromax ne doit pas être administré chez les patients ayant des antécédents de problèmes rénaux.

Il est déconseillé d'utiliser Zithromax en association à d'autres médicaments contre la toux, l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive, la maladie de Still (maladie grave due à une infection bactérienne transmise par le bacille des bactéries à Gram négatif) ou encore à des médicaments contre l'inflammation (p.ex. rhumes, irritants).

Zithromax ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie sous-jacente grave ou préexistante de l'hématocrtp (maladie de la hanche, le malade héréditaire décompensé).

Quand Zithromax ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des constituants du produit.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale sévère, en particulier chez le patient âgé, à moins que la récidive soit généralement bien réelle.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à d'autres médicaments ou à l'un de ses excipients (voir rubrique Contre-indications).

Date de l'autorisation : 29/03/2000

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens antiparasitaires - code ATC : J01XD01.

Ce médicament est une pénicilline à large spectre d'action sur le long terme.

Il appartient à la famille des médicaments appelée cotrimoxazole.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  azithromycine  200 mg
      • sous forme de : amoxicilline trihydratée

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 703-2 ou 34009 300 703-2

Déclaration de commercialisation : 03/04/2008

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,54 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 10,52 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour Azithromycin 500 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
ImportantAvis du 21/03/2015Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par les médicaments génériques n'est pas disponible.
InsuffisantAvis du 21/03/2015Renouvellement d'inscription (CT)Le service médical rendu par les médicaments génériques n'est pas disponible.

L'ANSM a développé des mesures de sécurité de médicaments contre le VIH qui ont été utilisés. Le principe actif de l'antibiotique Zithromax, qui a été prescrit pour traiter le VIH en France, va s'utiliser sur une large distribution, mais il ne peut être prescrit que sur un ordonnance ou un médicament sur prescription médicale. Ce médicament, dont l'action est de prévention et de prévention contre les infections virales, va être utilisé en première intention pour traiter les infections à virus de la leptospirose, la syphilis, le chlamydia, les gonorrhée, les syphilis et les infections sexuellement transmissibles. Dans un communiqué publié jeudi, l'ANSM a déclaré que les personnes atteintes du VIH, dont la syphilis, ne se sentiront pas assez élevés. Cette déclaration est néanmoins importante pour les médecins et pour les pharmaciens, ainsi que pour les personnes infectées par le VIH. Le Zithromax est l'antibiotique le plus couramment prescrit pour le traitement de la syphilis, et son usage est réservé aux infections à VIH, dont la syphilis et la chlamydia. Le risque d'effets secondaires, en particulier d'hépatotoxicité, est important. Le risque d'hépatotoxicité est l'incidence croissante de l'infection à VIH et de cette maladie. En conséquence, le médicament peut entraîner des complications graves, telles que la mort ou la survenue d'une réaction allergique. Il est important de surveiller vos symptômes pour éviter la survenue d'une réaction grave. Pour le Zithromax, il est important de réévaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de chaque médicament. Si vous présentez une infection à VIH, le médicament Zithromax peut être un traitement de premier choix. Les médicaments Zithromax, dont le Zithromax, peuvent interagir avec d'autres médicaments comme les médicaments utilisés pour traiter l'infection et les infections sexuellement transmissibles. Les patients doivent être informés de la façon dont ils pourraient être concernés et de leur consommation d'alcool.

Pour plus d'information sur les traitements pour les personnes atteintes du VIH, cliquez ici. N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez l'aborder à l'avance. Le Zithromax doit être utilisé régulièrement en cas de symptômes graves ou de réactions allergiques. Les patients peuvent être avertis de la façon dont ils pourraient être concernés. Il est important de ne pas dépasser la dose prescrite par le médecin. En cas d'hépatotoxicité, il est recommandé de consulter un médecin. Vous pouvez également discuter avec votre médecin de la manière dont cette infection à VIH va se résorber et de l'antibiotique le plus approprié pour vous.

A propos de l'herpès génital

L’herpès génital est une infection virale très courante et souvent banale mais qui peut parfois être grave. Chez les personnes prédisposées à la maladie, les lésions peuvent devenir récurrentes et récidiver dans les formes graves, ce qui peut conduire à des complications. Les manifestations cliniques de l'herpès génital sont les suivantes : éruption cutanée localisée, prurit, sensation de brûlure et douleurs dans le bassin et dans le scrotum avec écoulement purulent et gonflement. Les lésions peuvent également s'étendre à l'ensemble du visage et de la bouche, et provoquer des vésicules et un ulcère à la commissure des lèvres.

L'herpès génital peut être contracté par contact avec un partenaire infecté ou par contact avec le vagin ou l'anus d'une personne infectée en particulier lors de relations sexuelles non protégées. On estime que 30% des hommes et des femmes contractent l’herpès génital. La transmission peut également se produire lors d'une épilation à la cire, d’une épilation à la tondeuse électrique ou d’un rasage de près effectué dans des zones du visage non couvertes (par exemple, les lèvres).

L’herpès génital est causé par le virus Herpes Simplex (HSV) qui provoque une infection par les cellules infectées. Les types de HSV suivants sont connus: HSV-1, HSV-2 et HSV-3. L’herpès génital est également appelé herpès génital, herpès génital ou infection à herpès génital. Ce terme générique fait référence à deux maladies distinctes : l’herpès génital et l’herpès génito-urinaire.

L’herpès génital est une maladie sexuellement transmissible (MST) et il est également contracté lors de relations sexuelles sans protection. Cela ne signifie pas que la personne contaminée ne transmet pas le virus à une autre personne.

Les personnes qui contractent l’herpès génital ont un risque plus élevé de contracter le virus de l’hépatite B ou C, qui est transmis lors d’une relation sexuelle non protégée.

En savoir plus sur l'herpès génital

L'herpès génital chez l'homme

L’herpès génital peut survenir chez les hommes et les femmes. L'herpès génital est lié à l'herpès génital, qui est lié au HSV-2. Il existe d'autres virus sexuellement transmissibles (IST) tels que les virus de l'herpès simplex, la chlamydia et la gonorrhée, qui peuvent également provoquer des infections génitales chez les hommes.

L'herpès génital chez la femme

L'herpès génital est une maladie sexuellement transmissible (MST) et il est également contracté lors de relations sexuelles sans protection. Dans certains cas, il peut y avoir un risque accru de transmission du virus par contact sexuel avec la mère pendant la grossesse ou avec un partenaire infecté.

L’herpès génital chez les hommes

L'herpès génital chez les enfants

L’herpès génital est souvent contracté par la mère pendant la grossesse ou lors d'une épilation à la cire dans les zones du visage non couvertes (par exemple, les lèvres) et les muqueuses nasales et buccales. Il peut également survenir chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans. Dans ce cas, les symptômes peuvent être similaires à ceux des adultes.

L'herpès génital chez les personnes âgées

L'herpès génital chez les personnes âgées peut être causé par des infections sexuellement transmissibles telles que l'herpès génital et le HPV qui sont présentes dans leur système immunitaire. Les infections sexuellement transmissibles peuvent causer des symptômes tels que des démangeaisons et des brûlures dans le vagin.

Lésions herpétiques sur le pénis

Dans la plupart des cas, les lésions herpétiques sur le pénis sont localisées sur la tête du pénis, autour de l'anus et sur le gland du pénis ou de l'urètre. Les signes d'infection sont une douleur, une rougeur, une éruption cutanée, des démangeaisons, des saignements et une gêne dans les zones touchées.

Quelles sont les causes de l'herpès génital?

Prédispositions génétiques

Quels sont les facteurs de risque ?

Avoir un système immunitaire affaibli peut provoquer des poussées de l'herpès. Les facteurs de risque sont :

  • Antécédents de maladie sexuellement transmissible (MST)
  • Avoir des rapports sexuels avec un partenaire séropositif
  • Antécédents de contracter des infections sexuellement transmissibles (IST)
  • Antécédents de maladie des voies urinaires inférieures (UTI)
  • Avoir des antécédents familiaux de maladie herpétique
  • Avoir des antécédents de maladie de Lyme

Les facteurs de risque les plus courants sont :

  • Avoir des antécédents de maladies sexuellement transmissibles ou de maladies infectieuses
  • Être séropositif
  • Être âgé de 18 à 45 ans
  • Avoir des relations sexuelles avec un partenaire séropositif
  • Séropositivité
  • Avoir des relations sexuelles avec une personne séropositive

Certaines maladies infectieuses et certaines maladies auto-immunes sont des facteurs de risque.

Le diagnostic de l'herpès génital nécessite une consultation médicale. Le médecin vérifiera la présence des symptômes suivants :

  • Votre température corporelle est supérieure à 37,0 °C
  • Éruption cutanée accompagnée de douleurs et/ou de fièvre (éruption cutanée herpétique).
  • Des lésions herpétiques sur le pénis sont présentes sur les organes génitaux externes ou dans les testicules.
  • Des lésions herpétiques peuvent être présentes sur le pénis ou la vulve ou dans le vagin
  • Des lésions herpétiques sur les organes génitaux externes ou dans les testicules.
  • Des lésions herpétiques peuvent être présentes dans les muqueuses de la bouche, du vagin ou de l'anus.
  • Des lésions herpétiques peuvent être présentes sur les organes génitaux internes ou sur la tête

La gravité des symptômes

Traitement

Le traitement de l'herpès génital est généralement symptomatique. Il comprend l'utilisation d'antiviraux à action directe (AAD) ou d'antiviraux à action directe (AAD) et d'antiviraux à action suppressive (ASAD) pour traiter l'herpès génital. Les patients présentant des symptômes légers ou modérés devraient également être traités par des AAD. Les patients présentant des symptômes graves devraient également être traités par des ASAD.

Évolution de la maladie

L'herpès génital évolue de façon latente vers une évolution chronique. Dans certains cas, il peut survenir une récidive de l'herpès après un traitement antiviral efficace. L'herpès génital récurrent peut être plus grave que le premier épisode. Dans certains cas, les lésions herpétiques peuvent également revenir après un traitement.

Pour en savoir plus sur les traitements de l'herpès génital

Les lésions herpétiques sur le pénis sont des lésions qui apparaissent sur la tête ou le gland du pénis ou sur le gland du vagin, sur la peau du scrotum, sur la face interne des testicules, sur la zone péri-anale ou sur les muqueuses internes de l'anus.

Le traitement de l'herpès génital consiste à utiliser des médicaments antiviraux pour traiter l'herpès. Certains médicaments peuvent être pris par voie orale. D'autres médicaments peuvent être administrés par voie topique, intramusculaire ou intraveineuse (intraveineuse).

Les médicaments antiviraux à action directe (AAD) sont un type de médicaments antiviraux administrés par voie orale.